Abstract
Introduo: O carcinoma de clulas escamosas (CEC) do canal anal uma neoplasia pouco frequente, correspondendo a 1-5% dos tumores intestinais. Entretanto, o risco de CEC do canal anal vem crescendo. O tratamento padro do CEC de canal anal nos estdios II-III consiste em 5-fluorouracil infusional associado a mitomicina-C e radioterapia, desde 1974. Estudos clnicos com o objetivo de identificar novos esquemas teraputicos mais convenientes para cncer do canal anal devem continuar. Mtodos: Pacientes com CEC de canal anal T2-4N0M0 ou T (qualquer) N1-3M0, com bom performance clnico, funo renal e hematolgica normais foram tratados com capecitabina 825 mg/m 2 12/12 horas durante a radioterapia associada a dose nica de mitomicina-C 15 mg/m 2 no Dia 1. O objetivo primrio do estudo foi determinar a taxa de controle local em 6 meses da associao de capecitabina, mitomicina-C e radioterapia em pacientes com cncer do canal anal. Os objetivos secundrios foram determinar a taxa de toxicidade aguda graus 3-4, conforme os critrios da CTCaev4.0, taxa de resposta completa 6 semanas aps trmino da quimioradioterapia, sobrevida global e livre de progresso e taxa de colostomia em 1 ano. O tamanho da amostra foi calculado usando a ferramenta "estgio